15854292545【蕪湖風淋室價格】注塑類無菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃
時間：2020-01-09 10:52:35
【蕪湖風淋室價格】注塑類無菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃如下：
一、生產區(qū)隔間規(guī)劃。
1.生產區(qū)人凈最少改到：換鞋、一更洗手烘干（有排水）、二更、手消緩沖、帶安全門的內潔凈走廊；
2.生產區(qū)原料改到：拆包、除塵滅菌、緩沖或傳遞箱、暫存、（稱量、配液）、內潔凈走廊；
3.生產區(qū)內包材改到：拆包、除塵滅菌（如嵌墻滅菌柜）、緩沖或傳遞箱、暫存、內潔凈走廊；
4.生產區(qū)出貨改到：內潔凈走廊傳遞箱/緩沖、外包、冷庫或成品倉；
5.環(huán)氧乙烷滅菌：暫放、滅菌、稀釋（整體靠邊角，氣瓶、控制宜隔磚墻）；
6.生產區(qū)廢污料改到：滅菌/滅活、專用傳遞箱、特定處理方式；
7.生產潔凈區(qū)有排水的輔助房：通經濟走廊的潔具間、工位器具清洗間、通緩沖或二更的洗干衣整理間；
8.分解可能人物料往復交叉的生產工序；
9.內潔凈走廊聯(lián)通各生產工序及輔助間。
二、實驗區(qū)隔間規(guī)劃改造。
1.負壓全排萬級陽性對照實驗室：
1.1.人凈改到：更洗手烘干（有排水）、二更、手消緩沖、萬級陽性對照實驗室；
1.2.物凈改到：準備間（水浴培養(yǎng)等）、傳遞箱、萬級陽性對照實驗室；
2.萬級無菌檢測實驗室、微生物限度檢測實驗室：
2.1.人凈分別改到：更洗手烘干（有排水）、二更、手消緩沖、實驗室；
2.2.物凈分別改到：準備間（水浴培養(yǎng)等）、傳遞箱、實驗室；
2.3.輔助房：潔具間、工位器具清洗間、洗干衣整理間；
3.其他非潔凈功能間：留樣間、理化實驗室、研發(fā)實驗室等。
三、倉儲規(guī)劃：IQC、原料、內包材、外包材、冷庫等；
四、機房：純水、空壓、空調、模具、供料；
五、分設空調、水電氣、壓差表、殺菌裝置；
山東凈化工程另承接電子、食品、光學、精密儀器、手術室、生物制藥、藥包材、保健品、食品、化妝品、制水等行業(yè)10---300000級凈化工程。
注：青島華創(chuàng)環(huán)保科技有限公司為生產廠家，可按客戶要求非標訂做各種不同規(guī)格的風淋室，臭氧發(fā)生器。我們將會為您提供最優(yōu)質的服務。
